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医保目录调整宽严相济，护航药品质量和安全

2026-05-13 10:19:18 来源：新浪网

(资料图)

2026年国家医保目录调整方案征求意见稿出炉，与往年相比，今年目录调整方案在申报时间、申报条件、中成药调出机制、参照药预沟通及商保创新药目录衔接等方面，均出现多项重要变化。其中，首次设立预申报机制，为创新药进入目录提供弹性窗口；中成药因说明书“尚不明确”面临重点调出，中成药或迎目录“最严清退”；医保与商保“双目录”也将首次联动，进一步拓展创新药的支付空间。

今年医保目录调整的第一个突出特点，是对优质创新药大幅降低准入门槛。新增的预申报机制打破了固定集中申报的限制，让创新药获批上市后即可随时提交申报材料，大幅压缩了创新药从上市到进入医保的等待时间。医保与商保目录首次联动，则消除了两个目录各自调整的壁垒，避免出现创新药进了医保却无法衔接商保报销等现象，并大幅提升优质创新药的市场占有率。

这些创新药扶持措施有望形成共赢局面。对患者而言，过去不少创新药上市后需要等待多年才能纳入医保，急需用药者要么需要承担高额的自费成本，要么只能退而求其次。预申报机制有助于大幅压缩患者的等待时间，让他们能够尽快获得优质创新药。对药企而言，创新药研发具有高投入、长周期、高风险等特点，准入周期缩短意味着市场回报周期加快，这有利于化解企业的经济压力，并提高其研发积极性。医保商保目录联动，可让两者形成紧密互补，共同做大做强。

这次调整的另一个鲜明特点，是对部分中成药实施“最严清退”。中成药的整体质量和巨大价值不容否认，但也要看到，不少上市时间较早的中成药受限于当时的条件，缺乏足够的临床研究数据支撑，导致一些关键的安全信息缺失。如此一来，不仅医生开药时难以准确评估用药风险，患者也对“尚不明确”的副作用无从知晓。这次将说明书中“不良反应、禁忌、注意事项”标注“尚不明确”的中成药列为重点调出对象，意在彻底解决这道难题。

“最严清退”的直接作用之一，是进一步筑牢中成药的安全防线。中成药想要留在医保目录之内，就必须完成缺失的临床研究，明确药品的安全与疗效数据。这有助于促使部分企业尽快摒弃“靠经验、靠古方”却缺乏科学验证等做法，从而推动中成药的生产和使用朝着全流程规范化、透明化的方向发展。“最严清退”短期内会让部分中成药企业感到较大的压力，但从长远来看，这个关键障碍一旦被扫除，中成药势必会迎来高质量发展的契机。

对创新药的“松”与对不规范中成药的“紧”，两者看似方向相反，实则指向提升药品质量与安全性这个同一目标。这一松一紧之间，体现了医保目录调整以患者为中心和质量至上理念，最终都是为了让医保目录的药品结构更优、保障能力更强，从而更好地惠及患者。

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