(资料图片仅供参考)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告在2025年肥胖周(ObesityWeek)報告ASC30口服片Ib期研究完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。
ASC30口服片Ib期研究顯示,安慰劑校準後平均體重下降高達6.5%;MAD 3(60毫克)隊列體重下降最高達9.3%。所有多劑量遞增隊列均表現良好安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件,無嚴重不良事件或3級以上不良事件,實驗室檢查、生命體徵、心電圖及體格檢查均正常,未檢測到肝臟安全性信號。
ASC30皮下注射劑Ib期研究顯示,治療製劑(注射劑A)表觀半衰期達46天,維持製劑(注射劑B)表觀半衰期達75天,支持每月一次治療方案與每季度一次維持方案。注射劑耐受性良好,僅出現輕至中度不良事件,實驗室及安全指標均正常,無肝臟安全性信號。
在飲食誘導肥胖小鼠模型中,ASC47與ASC31聯合療法體重下降44.8%,較ASC31單藥提升134%;與替爾泊肽單藥相比,聯合療法減重效果提升87%。聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥,並可將身體成份恢復至健康非肥胖小鼠水平。
ASC30為小分子GLP-1R偏向激動劑,具備口服與注射雙重給藥潛力,專利保護至2044年。ASC31為GLP-1R/GIPR雙靶點多肽激動劑,ASC47為脂肪靶向THRβ選擇性小分子激動劑。相關研究彰顯歌禮肥胖症管線療效與安全性,並驗證其AI輔助藥物發現(AISBDD)與超長效藥物開發平台(ULAP)技術。
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